顯微計數法不溶性微粒儀的操作

更新時間：2024-03-18

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<梓夢科技>顯微計數法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器，當光阻法檢測不適用時要用顯微計數法檢測。

市面上有手動顯微計數法不溶性微粒儀和全自動顯微計數法不溶性微粒儀，手動顯微計數法不溶性微粒儀的缺點很明顯：需要人為計數，增加了很多的工作量，準確率也低，眼睛長時間的盯著顯微鏡計數數量也不利于健康。所以全自動顯微計數法不溶性微粒儀符合客戶的需求：

1）全濾膜自動掃描，操作簡單，節約時間；

2）顆粒自動計數，保護眼睛，減少人為操作誤差；

3）符合各國藥典/國標法規，一鍵自動出具對應報告；

4）符合21CFR Part11法規及GMP對數據完整性的要求；

5）符合各國藥典對不溶性微粒檢測標準：

顯微計數法不溶性微粒儀要如何操作呢？步驟是什么？

首先顯微計數法不溶性微粒儀要放置在超凈臺中。一整套的顯微計數法不溶性微粒儀由：過濾裝置、烘干裝置、顯微鏡主機、全自動電動樣品臺、圖像處理及操作軟件等組成。要檢測樣品時，第一步是對樣品進行過濾，然后把過濾膜放置在烘干裝置中烘干，最后把烘干的濾膜放置在顯微鏡主機下，操作軟件可以對樣品自動計數，出具對應報告。

梓夢科技自主研發的顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930.符合《中國藥典》CP0903、USP788等各國藥典的檢測要求。

設備特點：

1. 符合ISO 13322-1靜態圖像法粒度儀標準要求

2. 擺脫原有顯微鏡結構，將光學放大部分設計成一體

3. 軟件符合21CFR Part11要求

4. 標準放大倍數100倍

5. 全自動進行濾膜掃描，并進行顆粒圖像分析

6. 測試范圍：1μm-1000μm

7. 分析實驗數據，導出標準報告

8. 軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置功能

9. 按照《中國藥典》CP0903、USP788等各國標準出具報告

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