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技術文章/ Technical Articles
梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀：基于《中國藥典》的技術規范一、外用制劑粒度分析的重要性與法規背景在現代藥物制劑領域，粒度參數作為外用半固體制劑（如軟膏、乳膏、凝膠）的核心質量屬性，直接影響藥物的釋放速率、穩定性和透皮吸收效率。《中國藥典》2025版《0109軟膏劑乳膏劑》章節中明確指出，粒度檢測是這類制劑的必檢項目，必須采用通則《0982粒度和粒度分布測定方法》中第一法（顯微鏡法）進行測定。傳統粒度分析方法面臨諸多技術瓶頸，包括：對微小顆粒的分辨率不足、對復雜半固體制劑...
2025年，《中國藥典》0982章節關于外用制劑粒度檢測的修訂正式落地，對半固體制劑（乳膏、凝膠等）和透皮貼劑的質量控制提出了更嚴格的技術要求。在這一背景下，上海梓夢科技推出的外用制劑粒度分析儀ZML310對藥典0982章節深度契合，在設計和功能上全面滿足了新規對于外用制劑粒度檢測的各項要求。一、藥典合規性：ZML310的研發根基《中國藥典》0982章節明確規定，外用制劑需采用顯微鏡圖像法進行粒度檢測，以準確獲取顆粒的粒徑分布及形態特征。這一方法相比激光衍射法具有明顯優勢——...
梓夢-顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930藥典標準化的全流程操作顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930的操作流程嚴格遵循藥典規定，同時通過自動化技術簡化操作步驟，降低人為誤差風險。整個檢測過程分為四個標準化階段，確保每個環節都符合法規要求：1.樣品制備階段將潔凈的13mm/25mm濾膜置于專用過濾器中，使待測樣品通過濾膜。接著用適量的沖洗液沖洗濾膜，以去除可能殘留的雜質和干擾物質，沖洗過程需保證均勻且全面。沖洗完成后，小心地將濾膜從過濾器中取出。這一步驟符合藥典中關于樣品前處理的基...
梓夢-顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930應對復雜樣品的應用場景顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930的設計充分考慮了藥典中規定的各類復雜樣品的檢測需求，其應用范圍幾乎涵蓋了制藥行業中所有需要不溶性微粒檢測的產品類型。根據2025年版《中國藥典》和USP788的規定，當樣品具有高粘度、易產生氣泡或帶顏色等特性時，顯微計數法是首先選擇的法定方法。一、常規注射劑檢測1.大容量注射劑（大輸液）：顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930能夠快速分析大容量注射液中的微粒污染情況，全自動掃描大幅提高...
梓夢-顯微計數法不溶性微粒儀ZMP930：藥典標準下的精準微粒檢測方案隨著醫藥技術的不斷發展，藥品的質量和安全性要求也越來越高。不溶性微粒可能會對人體造成潛在危害，如血管堵塞、炎癥反應等，因此準確檢測并控制藥品中的不溶性微粒至關重要。一、顯微計數法在藥典中的定位及重要性在2025版《中國藥典》CP0903章節中規定，當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時，顯微計數法被藥典指定測定結果作為最終判定的依據。光阻法雖然具有快速、便捷等優點，但在某些情況下存在局限性。...
梓夢-透甲實驗中的“黃金標準”：牛蹄甲與羊蹄甲，為何備受青睞？在藥物研發、功效護膚品評價及農藥滲透研究中，“透甲實驗”是評估活性成分穿透生物屏障能力的關鍵技術。深入領域了解后，會發現牛蹄甲與羊蹄甲已成為核心體外透甲實驗材料。一、為何選擇“甲”而非“皮”？皮膚角質層雖然也是一種生物屏障，但它的結構相對較為松散，通透性相對較高，對于一些需要穿透強屏障的物質研究來說，模擬效果不夠理想。而指甲和蹄甲的角蛋白結構緊密且堅硬，這使得它們在阻擋外界物質進入方面具有更強的能力，與人體某些特定...
梓夢-真空粉末分散器ZMD800：顯微鏡觀察粉末神器！在藥物、材料、食品、化妝品研發生產的前沿領域，粉末樣品的顯微觀察一直是研發過程中獲取關鍵數據的重要途徑。然而傳統藥勺取粉、撒粉的操作方式，卻讓無數研究人員陷入觀察效率低下、數據失真的困境——當粉末在載玻片上聚集成團，單顆粒的形貌、粒徑大小和分布特征便無法觀察，也無法進行大量顆粒的統計，失去了統計學意義。為解決顯微鏡觀察粉末難題，梓夢科技研制出ZMD800真空粉末分散器。作為一款專為顯微觀察設計的設備，它通過抽真空的物理方式...
在皮膚給藥制劑、透皮貼劑等外用產品的研發中，顆粒粒徑直接影響藥物滲透效率、制劑穩定性及患者使用體驗。以他克莫司軟膏為例，若粒徑過大，藥物難以穿透角質層；若粒徑過小，則可能引發皮膚刺激。外用制劑粒度儀通過顯微成像與圖像分析技術，可精準捕捉顆粒形態與尺寸分布，成為質量控制的核心工具。以下從制樣、測試到數據分析，系統梳理其操作流程。一、制樣：標準化操作確保數據可靠性1.樣品制備采用專用制樣器（如梓夢科技ST-01）將軟膏壓制至固定厚度（約30μm），確保顆粒均勻分布。例如，測試某激...
梓夢-經皮滲透的優勢與制劑特性下皮膚的選擇古時候，人們經常把動物，礦物，植物的精華提取物直接涂在肌膚上，起到治病的效果。隨著現代醫藥的不斷發展，在追求更安全、更便捷、更有效的藥物遞送方式中，經皮給藥系統（TDDS）憑借其特殊優勢脫穎而出，成為現代藥物研發的重要方向。皮膚是Zui大的組織器官，經皮給藥是指藥物通過皮膚表面（主要途徑為角質層），在局部或進入體循環發揮全身治療作用的一種非侵入性給藥方式。經皮膚吸收后，可滲透至皮膚深層，或進入體循環，對機體產生局部或系統的療效。經皮給...
梓夢-關于我們的皮膚結構，你了解多少？梓夢科技皮膚(skin)被覆于體表,與人體所處的外界環境直接接觸,皮膚由表皮、真皮和皮下組織構成,表皮與真皮之間由基底膜帶相連接。皮膚中除各種皮膚附屬器(如毛發、皮脂腺、汗腺和甲等)外,還含有豐富的血管、淋巴管、神經和肌肉。皮膚是人體最大的器官,總重量約占個體體重的16%,成人皮膚總面積約為1.5m2，不包括皮下組織,皮膚的厚度為0.5~4mm,存在較大的個體、年齡和部位差異,如眼瞼、外陰、乳房的皮膚最薄,厚度約為0.5mm,而掌跖部位皮...
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